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挑戰(zhàn)“達(dá)芬奇”！強(qiáng)生手術(shù)機(jī)器人明年將遞交臨床申請
發(fā)布日期：[2023/11/13]
11月7日，美國強(qiáng)生公司醫(yī)療科技部門表示，將于2024年下半年向美國食FDA提交申請，啟動手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Ottava的臨床試驗(yàn)。
這比原定的計(jì)劃晚了2年左右。根據(jù)強(qiáng)生此前的計(jì)劃，預(yù)計(jì)在2022年進(jìn)行該設(shè)備的臨床試驗(yàn)注冊。
從技術(shù)來看，強(qiáng)生公司表示，手術(shù)機(jī)器人Ottava將四個(gè)機(jī)械臂整合到標(biāo)準(zhǔn)尺寸的手術(shù)臺中，這比原先計(jì)劃的六個(gè)機(jī)械臂要少了兩個(gè)。
強(qiáng)生公司還整合了機(jī)器人系統(tǒng)和數(shù)字化平臺，該公司曾以34億美元收購?fù)饪剖中g(shù)機(jī)器人公司AurisHealth及其獲得美國FDA批準(zhǔn)的數(shù)字化平臺Monarch。在今年的進(jìn)博會上，強(qiáng)生宣布Monarch成為中國境內(nèi)首個(gè)獲批的經(jīng)自然腔道診療機(jī)器人平臺。該系統(tǒng)可在體表無切口的情況下，經(jīng)支氣管自然腔道開展診療，從而加速推動肺癌診療的微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化。
手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)成為醫(yī)療科技公司爭奪的前沿領(lǐng)域。美敦力也開發(fā)了手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Hugo。在去年的進(jìn)博會上，美敦力的展臺就上演了“機(jī)器人總動員”，一舉搬來了3臺手術(shù)機(jī)器人，覆蓋脊柱、神經(jīng)外科以及機(jī)器人輔助等多個(gè)領(lǐng)域。
軟銀風(fēng)投基金愿景基金二期近年也完成了對英國手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)公司CMR Surgical的投資；國內(nèi)也涌現(xiàn)出以天智航為代表的一批手術(shù)機(jī)器人公司。但目前在外科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，直覺外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人仍然占據(jù)市場主導(dǎo)。
為了鼓勵(lì)本土醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，上個(gè)月，上海發(fā)布了《促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025年）》?！缎袆臃桨浮分赋?，力爭到2025年，上海成為國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和協(xié)同應(yīng)用示范地，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。
具體來看，在前沿成果方面，要涌現(xiàn)10款以上國際先進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)能級方面，要打造不少于2個(gè)醫(yī)療機(jī)器人特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，培育10家左右醫(yī)療機(jī)器人細(xì)分賽道龍頭企業(yè)；另外，要建設(shè)5家左右專業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺，建立3個(gè)以上醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用示范平臺，形成10個(gè)以上可推廣可復(fù)制的應(yīng)用示范場景。手術(shù)機(jī)器人賽道、康復(fù)機(jī)器人賽道、輔助服務(wù)機(jī)器人賽道將成重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，支付方式的創(chuàng)新對于手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。盡管在智慧醫(yī)院的建設(shè)過程中，手術(shù)機(jī)器人發(fā)揮了重要的作用，但當(dāng)前我國醫(yī)保政策對手術(shù)機(jī)器人的態(tài)度還有待進(jìn)一步明確。
2021年9月，北京醫(yī)保局正式將機(jī)器人輔助骨科手術(shù)作為輔助操作獲得政府定價(jià)，并與一次性機(jī)器人專用器械共同納入醫(yī)保支付目錄。這也是骨科手術(shù)機(jī)器人首次作為一種新興的醫(yī)療技術(shù)被納入醫(yī)保。
“由于公立醫(yī)院的定價(jià)長期較低，也成為高端醫(yī)療設(shè)備器械在中國公立醫(yī)院推廣的瓶頸?，F(xiàn)在國家已經(jīng)提出了公立醫(yī)院擁有醫(yī)療服務(wù)的定價(jià)權(quán)，未來也有利于先進(jìn)的設(shè)備在公立醫(yī)院的普及。”一位跨國醫(yī)療器械廠商手術(shù)機(jī)器人相關(guān)負(fù)責(zé)人對第一財(cái)經(jīng)記者表示。
這比原定的計(jì)劃晚了2年左右。根據(jù)強(qiáng)生此前的計(jì)劃，預(yù)計(jì)在2022年進(jìn)行該設(shè)備的臨床試驗(yàn)注冊。
從技術(shù)來看，強(qiáng)生公司表示，手術(shù)機(jī)器人Ottava將四個(gè)機(jī)械臂整合到標(biāo)準(zhǔn)尺寸的手術(shù)臺中，這比原先計(jì)劃的六個(gè)機(jī)械臂要少了兩個(gè)。
強(qiáng)生公司還整合了機(jī)器人系統(tǒng)和數(shù)字化平臺，該公司曾以34億美元收購?fù)饪剖中g(shù)機(jī)器人公司AurisHealth及其獲得美國FDA批準(zhǔn)的數(shù)字化平臺Monarch。在今年的進(jìn)博會上，強(qiáng)生宣布Monarch成為中國境內(nèi)首個(gè)獲批的經(jīng)自然腔道診療機(jī)器人平臺。該系統(tǒng)可在體表無切口的情況下，經(jīng)支氣管自然腔道開展診療，從而加速推動肺癌診療的微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化。
手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)成為醫(yī)療科技公司爭奪的前沿領(lǐng)域。美敦力也開發(fā)了手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Hugo。在去年的進(jìn)博會上，美敦力的展臺就上演了“機(jī)器人總動員”，一舉搬來了3臺手術(shù)機(jī)器人，覆蓋脊柱、神經(jīng)外科以及機(jī)器人輔助等多個(gè)領(lǐng)域。
軟銀風(fēng)投基金愿景基金二期近年也完成了對英國手術(shù)機(jī)器人初創(chuàng)公司CMR Surgical的投資；國內(nèi)也涌現(xiàn)出以天智航為代表的一批手術(shù)機(jī)器人公司。但目前在外科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，直覺外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人仍然占據(jù)市場主導(dǎo)。
為了鼓勵(lì)本土醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，上個(gè)月，上海發(fā)布了《促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025年）》?！缎袆臃桨浮分赋?，力爭到2025年，上海成為國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和協(xié)同應(yīng)用示范地，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。
具體來看，在前沿成果方面，要涌現(xiàn)10款以上國際先進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)能級方面，要打造不少于2個(gè)醫(yī)療機(jī)器人特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，培育10家左右醫(yī)療機(jī)器人細(xì)分賽道龍頭企業(yè)；另外，要建設(shè)5家左右專業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺，建立3個(gè)以上醫(yī)療機(jī)器人應(yīng)用示范平臺，形成10個(gè)以上可推廣可復(fù)制的應(yīng)用示范場景。手術(shù)機(jī)器人賽道、康復(fù)機(jī)器人賽道、輔助服務(wù)機(jī)器人賽道將成重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，支付方式的創(chuàng)新對于手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。盡管在智慧醫(yī)院的建設(shè)過程中，手術(shù)機(jī)器人發(fā)揮了重要的作用，但當(dāng)前我國醫(yī)保政策對手術(shù)機(jī)器人的態(tài)度還有待進(jìn)一步明確。
2021年9月，北京醫(yī)保局正式將機(jī)器人輔助骨科手術(shù)作為輔助操作獲得政府定價(jià)，并與一次性機(jī)器人專用器械共同納入醫(yī)保支付目錄。這也是骨科手術(shù)機(jī)器人首次作為一種新興的醫(yī)療技術(shù)被納入醫(yī)保。
“由于公立醫(yī)院的定價(jià)長期較低，也成為高端醫(yī)療設(shè)備器械在中國公立醫(yī)院推廣的瓶頸?，F(xiàn)在國家已經(jīng)提出了公立醫(yī)院擁有醫(yī)療服務(wù)的定價(jià)權(quán)，未來也有利于先進(jìn)的設(shè)備在公立醫(yī)院的普及。”一位跨國醫(yī)療器械廠商手術(shù)機(jī)器人相關(guān)負(fù)責(zé)人對第一財(cái)經(jīng)記者表示。
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